题目内容

药品上市前研究存在的局限性包括（）

A. 对药物有效性和安全性评价失实
B. 未能发现发生率约5%的药品不良反应
C. 末被列入考察的～些临床指标被忽视
D. 不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E. 未能发现需要较长时间才发生的不良反应

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以下属于非处方药的品种是（）。

A. 布洛芬片
B. 华法林片
C. 法莫替丁胶囊
D. 阿莫西林
E. 比沙可啶肠溶片

开展药物警戒的背景是（）

A. 全球药害形势严峻
B. 药品价格不断攀升
C. 假劣药品滋生蔓延
D. 保障用药安全、有效
E. 亟待有关自我药疗的培训与宣传

根据下列选项，回答 80～82 题：

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年《麻醉药品、精神药品管理条例》规定第 80 题麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为（）。

制药企业采用任何灭菌工艺前应验证的内容包括（）。

A. 灭菌物阶性能
B. 灭菌物的规格
C. 灭菌器的安装鉴定
D. 灭菌效果
E. 灭菌物包装材料的穿透性