新药申请注册的程序包括新药生产申请和()
A. 新药临床试验申请
B. 资料申报
C. 技术审评
D. 初查和现场核查
E. 省级药品监督管理部门的形式审查
《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要,欲在医疗机构之间调剂制剂必须经()
A. 县级以上卫生行政部门批准
B. 市级以上卫生行政部门批准
C. 县级以上药品监督管理部门批准
D. 市级以上药品监督管理部门批准
E. 省级以上药品监督管理部门批准
药品经营企业在经营药品过程中必须遵循的质量管理规范的简称是()
A. GAP
B. GCP
C. GLP
D. GMP
E. GSP
川芎中能透过血脑屏障的成分是()
A. 藁苯内酯
B. 阿魏酸
C. 川芎挥发油
D. 川芎哚
E. 川芎嗪