哪个法规文件，不需要形成设计开发文件资料（）
A. 《医疗器械生产质量管理规范》
B. 《医疗器械经营质量管理规范》
C. 《医疗器械注册管理办法》
D. 《体外诊断试剂注册管理办法》
下列哪个不属于设计开发的输入内容（）
A. 产品定价
B. 产品包装要求
C. 产品技术要求
D. 法规要求
关于设计开发的输出，下列说法错误的是（）
A. 输出要满足输入的要求
B. 设计开发输出需要得到批准，不需要记录
C. 设计开发的输出主要是满足产品上市所需要的一切资料
D. 产品技术要求是设计开发输出的重要资料
质量是设计出来，是检验出来的。
A. 对
B. 错
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