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4．药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行

A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP

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5．我国对实用新型专利权的保护期限是

A. 5年
B. 10年
C. 15年
D. 20年

6．《药品注册管理办法》属于

A. 法律
B. 行政法规
C. 行政规章
D. 规范性文件

7．新药在批准上市前，申请新药注册应当进行

A. I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期临床试验
B. I、Ⅱ、 Ⅲ期临床试验
C. Ⅱ、 Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ 、Ⅳ期临床试验

8．临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。

A. 安全性评价
B. 药理学评价
C. 有效性评价
D. 毒理学研究