我国第五次人口普查的标准时间是2000年11月1日0时,下列情况应统计人口数的有( )
A. 2000年11月2日1时出生的婴儿
B. 2000年10月30日6时出生的婴儿
C. 2000年10月30日14时死亡的人
D. 2000年11月1日1时死亡的人
E. 2000年10月29日出生,11月1日3时死亡的婴儿
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质量受权人的主要职责包括()
A. 参与企业质量体系建立,内部自检,外部质量审计,验证以及药品不良反应报告,产品召回等质量管理活动
B. 承担产品放行的职责,确保每批已放行的产品的生产检验均符合相关法规,药品注册要求和质量标准
C. 在产品放行前, 质量授权人必须按照药品质量管理的要求出具产品的放行审核记录,并纳入批记录
D. 安排生产任务,并监督其生产质量
GMP的特点包括( )
A. 时效性,GMP的条款随着时代发展,不断修订更新
B. 全面性,强调全过程、全员管理
C. 原则性,仅仅指明应达到的目标,并未强调解决措施
D. 具体性, 强调了每个环节具体的解决措施
药品生产关键人员至少应包括()
A. 企业负责人
B. 设备部经理
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
新的药品管理法规定,除另有规定外,下列( )药品不得委托生产。
A. 药品血液制品
B. 麻、精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
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