以下哪种方法是用于手性药物绝对构型的直接确证方法?()
A. 单晶X衍射
B. 核磁共振
C. 圆二色谱
D. 旋光色谱
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操作有毒有毒气体(H2S、Cl2、NO2等)时,需在哪里进行?()
A. 走廊内
B. 清洗间
C. 通风橱
D. 检验室内
加速试验的放置条件通常为()
A. 25℃±2℃/60% RH±5%RH
B. 40℃±2℃/60% RH±5%RH
C. 25℃±2℃/75% RH±5%RH
D. 40℃±2℃/75% RH±5%RH
化学仿制药注册申报时,申请人在提交资料后,药审中心需在多少个工作日完成形式审查?()
A. 5个
B. 10个
C. 15个
D. 20个