境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书
A. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 设区的市级（食品）药品监督管理机构
D. 国家食品药品监督管理局
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企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件。如销售人员身份证和销售授权书复印件（）
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）年
A. 10
B. 7
C. 5
D. 3
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更
A. 主要事项
B. 重要事项
C. 次要事项
D. 登记事项
诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）
A. 法律
B. 法规
C. 规章
D. 和所经营诊断试剂的知识
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