临床试验Ⅲ期的主要内容包括______
A. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据,病例数为20~30例
B. 可根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验,病例数不少于100例
C. 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验,根据不同的病种和剂型要求,病例数不得少于300例
D. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效与不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等,病例不少于2000例
违反《广告法》规定,情节严重的,依法停止其______
A. 广告业务
B. 民事责任
C. 连带责任
D. 全部民事责任
必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业的是______
A. 药品广告审查机关
B. 药品广告批准文号
C. 药品广告批准文号申请
D. 药品广告批准文号申请人
《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是指______
A. 从国家基本药物中遴选,在全国范围内使用的药品
B. 从国家基本药物中遴选,在省市范围内使用的药品
C. 临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
D. 可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
E. 依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》