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X型题 根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产,销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理

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利用直方图分布位置判断生产过程的质量状况和能力,如果质量特性数据的分布(),说明生产过程的质量能力处于临界状态,易出现不合格。

A. 偏下限
B. 充满质量标准的上下界限
C. 居中且边界与上下限有一定距离
D. 超出质量标准的上下限

女性,38岁。糖尿病病史12年,每日皮下注射人混合胰岛素治疗,早餐前30U,晚餐前24U,每日进餐规律,主食量300g。近来空腹血糖12.5mmol/L,餐后血糖7.6~9.0mmol/L。 最可能的情况是()。

A. Somogyi或黎明现象
B. 晚餐主食过多或过少
C. 未加口服降糖药物
D. 餐后血糖控制不住
E. 存在胰岛素抵抗

X型题 根据《药品经营管理规范实施细则》,药品零售企业的营业店堂应做到()

A. 陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰
B. 明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
C. 陈列药品的货柜保持清洁和卫生
D. 对顾客放映的问题,请坐堂医生解决
E. 对陈列药品应按月进行检查

口服液的外包装上经常会有“若出现少量沉淀,不影响服用”的字体。 液体制剂的质量要求中,干混悬剂的干燥失重按照干燥失重测定法测定,其减失重量一般()

A. 不超过2.0%
B. 不低于2.0%
C. 不超过3.0%
D. 不低于3.0%
E. 不超过1.0%

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