药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,其构成要件不包括()
A. 以存在违法行为为前提
B. 有法律明文规定
C. 有国家强制力保证执行
D. 由公安机关追究
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根据《药品管理法》,进口已获得药品进口注册证书的药品,未按规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门登记备案的,应该给予的处罚不包括()
A. 警告
B. 责令改正
C. 逾期不改正的,撤销进口药品注册证书
D. 直至吊销药品生产许可证
根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》, 以下药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的是()
A. 药品说明书上的药品批准文号不合法
B. 更改药品包装上的批号
C. 更改药品标签上的专有标识
D. 更改药品标签上的有效期
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,执业医师未按临床应用指导原则要求使用第二类精神药品或未使用专用处方开具第二类精神药品的,应该给予的处罚是()
A. 由原发证部门直接吊销其执业证书
B. 造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
C. 由所在医疗机构取消其第二类精神药品处方资格
D. 给予警告,暂停执业活动
根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号), 药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应该定性为()
A. 提供虚假证明文件罪的共同犯罪
B. 提供虚假证明文件罪
C. 生产、销售假药罪共同犯罪
D. 生产、销售假药罪