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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书[注意事项]应列出使用时必须注意的问题,不包括( )

A. 影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)
B. 需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)
C. 用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)
D. 禁止应用该药品的人群或者疾病情况
E. 用药对于临床检验的影响

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对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以( )

A. 生产劣药依法论处
B. 生产假药依法论处
C. 无证生产药品论处
D. 生产假、劣药品论处
E. 侵犯知识产权依法论处

《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括( )

A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 规格
D. 有效期
E. 产品批号

有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是( )

A. 二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B. 三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
C. 二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
D. 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
E. 不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,下列对外用药品标识说法正确的是( )

A. 外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字
B. 药品标签中的外用药标识应当彩色印制
C. 药品标签中的外用药标识可以单色印制
D. 说明书中的外用药品标识应当彩色印制
E. 说明书中的外用药品标识可以单色印制

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