一份有效的《药品不良反应/事件报告表》的基本内容不需要包括()
A. 患者基本信息资料的完整性,如年龄、性别、简单病史(含过敏史)、是否妊娠等情况
B. 完整、准确被怀疑药物信息,如药品的名称,用药剂量,给药时间和合并用药情况,静脉用药的给药速度以及药品批号
C. 病人的病史记录
D. 对ADR的描述,包括发生时严重性与关联性评价
E. 上报人签名SA'>病人的病史记录
国家《药品不良反应报告和监测管理办法》对药物不良反应的定义是()
A. 药品引起的致畸致癌致突变反应
B. 由于超剂量或错误用药导致的有害反应
C. 药物治疗过程中所发生的不良临床事件,不一定与该药有因果关系
D. 合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
E. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为()
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价六级
我国药物不良反应监测报告实行()
A. 医师或临床药师报告制度
B. 临床药学室收集报告制度
C. 逐级定期报告制度
D. 通过互联网直接上报制度
E. 直接上报、逐级反馈制度