题目内容

企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括(253)()

A. 对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题。
B. 确定所需采取的纠正和预防措施,防止问题的再次发生
C. 确保相关信息已传递到质量管理负责人和预防问题再次发生的直接负责人
D. 确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审
E. 评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性

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关于喷雾干燥制粒技术叙述错误的是()

A. 可由液体原料直接干燥得到粉状固体颗粒。
B. 不适合于热敏性物料的制粒。
C. 所得颗粒圆整,多为实心球状粒子。
D. 设备费用高,能量消耗大、操作费用高。
E. 所得颗粒具有良好的分散性、流动性

原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:()

A. 灭菌
B. 提取
C. 精制
D. 烘干
E. 包装

片剂的制备需要加入为辅料()

A. 填充剂
B. 防腐剂
C. 润滑剂
D. 润湿剂
E. 粘合剂

下列属于湿法制粒的技术是()

A. 挤压制粒
B. 流化制粒
C. 重压法制粒
D. 滚压法制粒
E. 高速搅拌制粒

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