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应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其()

A. 适宜性
B. 有效性
C. 通用性
D. 适用性
E. 客观性

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GMP对记录的更改有何规定()

A. 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。
B. 记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期。
C. 记录更改后应使原有信息仍清晰可辨。
D. 必要时,应当说明更改的理由。
E. 记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件保存

关于清场合格证表述正确的是()

A. 清场合格证的副本应汇入下一批产品的批记录中。
B. 清场合格证的正本应汇入本批产品的批记录中。
C. 清场合格证的副本应汇入本批产品的批记录中。
D. 清场合格证的正本应汇入下一批产品的批记录中。
E. 接班生产前应检查清场合格证,确认无误后方可接班生产

用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合的质量标准()

A. 饮用水
B. 注射用水
C. 自来水
D. 蒸馏水
E. B、D均可以

应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行,并有相关记录()

A. 清洗
B. 消毒
C. 灭菌
D. 清洗消毒
E. 擦拭

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