进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应时，药品生产企业
A. 不需要上报国家药品不良反应监测中心
B. 应当填写《药品不良反应/事件报告表》
C. 自获知之日起7日内报送国家药品不良反应监测中心
D. 在获知暂停销售、使用或者撤市后应在24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心
下列关于定点零售药店的表述正确的是
A. 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
B. 经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供服务的零售药店
C. 经劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供服务的零售药店
D. 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
国产药品的定期提交安全性更新报告的机构是
A. 1年
B. 5年
C. 省级药品不良反应监测机构
D. 国家药品不良反应监测中心
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知 一般的药品不良反应应当在
A. 15日内报告
B. 30日内报告
C. 立即报告
D. 24小时内
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