医疗机构配制的制剂应是( )
A. 市场上供应较少的品种
B. 本单位临床需要而市场上供应不足的品种
C. 本单位临床需要和市场上没有供应的品种
D. 本单位临床需要和市场均需要的品种
E. 本单位临床需要的品种
目前国际通用的药品管理的有效模式是( )
A. 国家基本药事管理
B. 处方药和非处方药分类管理
C. 特殊药品管理法
D. 医药商品质量管理规范
E. 药品生产质量管理规范
药品的不良反应是指()。
A. 药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应
B. 药品使用后出现的意外的有害反应
C. 质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 在正常的用量下药品出现的意外有害反应
E. 在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应
下列药品注册按照新药申请的程序申报的有( )
A. 已上市药品改变剂型
B. 改变给药途径
C. 增加新适应证
D. 修改药品注册标准
E. 增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
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