《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的部门是()
A. 国家医药管理局
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国家经济贸易委员会
D. 国家中医药管理局
E. 卫生部
《药品管理法》第四十五条、四十六条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合()
A. 卫生标准
B. 药典标准
C. 国家有关规定
D. 药用要求
E. 物料的质量标准
《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂不得在()
A. 其他医疗单位使用
B. 市场销售
C. 药店销售
D. 县以下医疗诊所使用
E. 无《药品经营企业许可证》单位销售
开办药品生产企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给()
A. 《药品生产合格证》
B. 《营业执照》
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品生产质量管理规范》
E. 《药品经营质量管理规范》
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