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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》的登记事项变更包括下列哪些事项的变更

A. 制剂室负责人
B. 医疗机构类别
C. 配制范围
D. 注册地址
E. 法定代表人

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根据《药品说明书和标签管理规定》,在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的有

A. 生物制品
B. 中成药
C. 注射剂
D. 非处方药
E. 新药

按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,以下叙述正确的是

A. 医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业或者定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B. 申请《印鉴卡》的医疗机构应有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C. 申请《印鉴卡》的医疗机构应有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D. 《印鉴卡》有效期满前3个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请
E. 换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B. 已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案
C. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E. 药品广告批准文号有效期为1年

根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括

A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B. 未经批准生产、进口的药品
C. 不注明生产批号的药品
D. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
E. 未标明有效期的药品

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