题目内容

2．《药品生产质量管理规范》适用于

A. 大输液的生产
B. 一般原料药的生产
C. 原料药生产的关键工序
D. 片剂、丸剂的生产
E. 胶囊剂的生产

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3．企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A. 受过高等医学教育或相当学历
B. 具有医药学或相关专业本科以上学历
C. 受过成人中高等教育
D. 对GMP的实施和产品质量负责
E. 有药品生产和质量管理的经验

4．药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应该

A. 不得相互兼任
B. 可以兼职
C. 有药品生产和质量管理的实践经验
D. 具有医药学或相关专业本科以上学历
E. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理

5．注射用水的储存可采用

A. 80℃以上保温
B. 75℃以上保温
C. 65℃以上保温循环
D. 10℃以下存放
E. 4℃以下存放

6．GMP要求厂房进行合理布局的依据是

A. 工艺流程
B. 照明度
C. 厂长的工作经验
D. 所要求的空气洁净级别
E. 周围环境