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多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。()

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药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。()

除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。()

多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

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