题目内容

关于预后研究的下列说法中,不正确的是( )

A. 研究对象的来源要有代表性
B. 分组时要考虑非研究因素尽量在两组中分布相同,具有可比性
C. 研究中尽量做到使所有研究对象都随访到
D. 随访期限应根据疾病病程而定
E. 队列中每个研究对象的起始点可以不同

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下列研究不属于药物临床试验的是()

A. 在30例正常成人中进行药代动力学评价;
B. 在300名患者中评价药物疗效的随机对照双盲试验;
C. 多中心随机对照药物疗效确证试验;
D. 药品上市后评价该药品对大多数病人的疗效和耐受性;
E. 在家兔体内探讨药物有效剂量的试验;

下列研究属于Ⅰ 期药物临床试验的是()

A. 在30例正常成人中进行药代动力学评价;
B. 在300名患者中评价药物疗效的随机对照双盲试验;
C. 多中心随机对照药物疗效确证试验;
D. 药品上市后评价该药品对大多数病人的疗效和耐受性;
E. 在家兔体内探讨药物有效剂量的试验;

真实世界研究强调在()条件下观察疗效。

A. 理想
B. 现实医疗
C. 严格可控
D. 实验室
E. 以上均可

一项药物临床试验,要详细描述疾病诊断标准、研究对象的纳入与排除标准,以及其他重要特征,此举的目的是评价该实验()

A. 是否报告了全部有关研究结果;
B. 是否包括了按研究方案完成全程治疗的全部对象;
C. 是否考虑了临床意义和统计学意义;
D. 研究对象是否有明确的限定以使研究结果能正确别推广;
E. 是否采用了随机对照双盲方法;

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