该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在______
A. 适应证
B. 注意事项
C. 药物相互作用
D. 不良反应
E. 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
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至少应当注明药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是______
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药的标签
E. 根据《药品说明书和标签管理规定》
说明书成分项应列出该辅料的名称的是______
A. 多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
B. 中药、天然药物
C. 辅料可能引起严重不良反应的药品
D. 注射剂
E. 以上药品的说明书上应列出的项目
说明书成分项应列出主要成分名称，简述活性成分来源的是______
A. 多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
B. 中药、天然药物
C. 辅料可能引起严重不良反应的药品
D. 注射剂
E. 以上药品的说明书上应列出的项目
临床试验Ⅰ期的主要内容包括______
A. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，病例数为20～30例
B. 可根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验，病例数不少于100例
C. 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验，根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于300例
D. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效与不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等，病例不少于2000例
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