A．医疗机构执业许可证 B．医疗机构制剂许可证 C．药品生产质量管理规范 D．医疗机构制剂临床研究批件 E．医
A. 医疗机构执业许可证
B. 医疗机构制剂许可证
C. 药品生产质量管理规范
D. 医疗机构制剂临床研究批件
E. 医疗机构制剂注册批件
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制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )
A. 制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B. 物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C. 配制返工、不合格品管理、物料退库、特殊情况处理等制度和记录
D. 留样观察制度和记录
E. 制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
不得作为医疗机构制剂申报的品种包括( )
A. 中药注射剂
B. 医疗用毒性药品
C. 市场上已有供应的品种
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品
固定处方制剂是指( )
A. 制剂处方固定不变，并且可在临床上长期用于某一病症的制剂
B. 制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期用于某一病症的制剂
C. 制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上使用于某一病症的制剂
D. 制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用的制剂
E. 制剂处方固定不变的制剂
A．执业药师及中级以上药学专业技术职务 B．药师以上专业技术职务 C．中级以上药学专业技术职务 D．高中以上
A. 执业药师及中级以上药学专业技术职务
B. 药师以上专业技术职务
C. 中级以上药学专业技术职务
D. 高中以上文化经培训考核合格
E. 初中以上文化经培训考核合格
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