根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]应当列出( )
A. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
B. 注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。
C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 药物毒理实验结果
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
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中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段得到的能够标示( )
A. 该中药材共有峰的图谱
B. 该中药材特征性的图谱
C. 该中药材特性的共有峰图谱
D. 该中药材组织结构的图谱
E. 该中药材细胞结构的图谱
不能作为商标注册的是( )
A. 文字
B. 图案
C. 三维组合
D. 红十字
E. 颜色组合
药包材管理的法律责任中,可以并处1万元以上3万元以下罚款的情况包括( )
A. 未经批准使用药包材产品目录中的药包材的
B. 申请人提供虚假申报资料和样品的,国家食品药品监督管理局已批准生产或者进口的
C. 未获得《药包材注册证》,擅自生产药包材的
D. 对使用不合格药包材的
E. 药包材检验机构在承担药包材检验时,出具虚假检验报告书的
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关[用法用量]说法正确的是( )
A. 用法用量应当包括用法和用量两部分
B. 需按疗程用药的,必须注明疗程
C. 规定用药期限的,必须注明期限
D. 应当特别注意与规格的关系
E. 应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限