所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和的要求()
A. 国家标准
B. 注册批准
C. 质量标准
D. 内控标准
E. 地方标准
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“区分必要和不必要的东西,不必要的东西要清除。”属于生产现场工作环境“5S”管理的()
A. 整理
B. 整顿
C. 清洁
D. 清扫
E. 修养
电力系统运行的三个基本要求是()
A. 保证安全可靠持续的供电
B. 要有合乎要求的电能质量
C. 要有良好的经济性
D. 要可持续发展
下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()
A. 批准并监督委托生产。
B. 批准并监督委托检验。
C. 确保完成生产工艺验证。
D. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。
E. 审核和批准产品的工艺规程,操作规程等文件
清场记录的内容包括()
A. 操作间编号
B. 产品名称、批号
C. 生产工序
D. 清场日期
E. 检查项目及结果、清场负责人及复核人签名