A．质量 B．质量管理 C．质量保证 D．质量控制 E．药品质量监督管理
A. 质量
B. 质量管理
C. 质量保证
D. 质量控制
E. 药品质量监督管理
《药品委托生产批件》有效期( )
A. 不超过5年
B. 不得超过3年
C. 不得超过2年
D. 不得超过1年
E. 不得超过4年
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )
A. 未按规定时限办理年检的
B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核
D. 药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E. 药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
药品监督管理部门在进行监督检查时应( )
A. 如实记录现场检查情况
B. 把检查结果以书面形式告知被检查单位
C. 把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
D. 如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位
E. 通知企业所在地政府主管部门
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