210.1和212.1中的基本前提是CGMP是保证药品符合联邦食品、药品和化妆品法案(FDCAct)关于安全性、鉴别、效力、质量和纯度标准的最低要求。211和212中关于数据完整性的要求除其他外包括:()
A. 要求“备份数据是准确的完整的”并“确保数据不会被更改、误删或丢失”要求数据“存储防止退化或丢失”
B. 要求一些行为是“在执行时当场记录的”以及实验室控制是“科学合理的”
C. 要求记录应保留“原始记录”,“真实副本”,或者“原始记录的准确复制”
D. 要求“完整信息”,“所有测试的完整数据”,“所有数据的完整记录”以及“所有测试的完整记录”