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根据《药品召回管理办法》规定,三级召回,药品生产企业应在多少小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

A. 72小时
B. 48小时内
C. 36小时内
D. 24小时内
E. 12小时内

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《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有

A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规定制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 促进药品营销的规章制度
E. 保证药品经营人员业务素质的规定制度

根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A. 药物研究机构
B. 药品经营企业
C. 药品生产企业
D. 医疗机构
E. 药品检验机构

根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以

A. 要求药品生产企业停产停业整顿
B. 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是

A. 药品出库复核应当建立记录
B. 出库时应当对照采购记录进行复核
C. 标签脱落、字迹模糊不清的不得出库
D. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库
E. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志

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