药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程为( )。
A. 处方药
B. 非处方药
C. 医疗机构制剂
D. 药品零售企业
E. 药品认证
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药品生产企业质量、生产负责人发生变更的( )。
A. 在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
Developments in international co-operation are often, it is suggested, the result of ______.
根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局( )。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C. 国务院公安部门
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
E. 县级以上地方公安机关
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