题目内容

医疗器械研制应当遵循( )的原则。

A. 依法、科学
B. 公开、公平、公正
C. 风险管理
D. 安全和性能基本

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申请人应当在( )提交质量管理体系相关资料。

A. 注册申请时
B. 申请注册前
C. 注册受理后10日内
D. 技术审评结束后

在注册申请时一并提交的申请是( )

A. 适用创新注册程序
B. 适用优先注册程序
C. 适用应急注册程序
D. 适用特别注册程序

对医疗器械生产监管的方式有哪些?

A. 生产准入
B. 生产行为监管
C. 市场淘汰
D. 生产报告

对医疗器械生产监管的原则有?

A. 风险管理
B. 落实责任
C. 强化监管
D. 违法严处