题目内容

为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据（）、《医疗器械监督管理条例》、、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、（）等有关法规、规章规定，结合河南省实际，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定

A. 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
B. 《医疗器械生产监督管理办法》
C. 《医疗器械临床试验规定》
D. 《药品安全信用分类管理暂行规定》

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A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

A. 可以提高竞争力和积极性
B. 阻碍经济又好又快发展
C. 影响经济结构的优化
D. 抑制社会发展动力

A. 医疗器械有效期后2年
B. 无有效期的，不得少于5年
C. 植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
D. 植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
E. 医疗器械有效期后3年

A. 未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的
B. 对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的
C. 对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的