A. 相似性 B. 一致性 C. 等效性 D. 完全相同
A. 已获批准注册的.在生物类似药研发过程中与之进行比对试验研究用的产品,包括生产用的或由成品中提取的活性成分,通常为原研产品 B. 研发过程中各阶段所使用的参照药.应尽可能使用相同产地来源的产品 C. 临床比对试验研究用的参照药.应在我国批准注册 D. 按生物类似药批准的产品可用作参照药 E. 对不能通过商业途径在国内获得的.可以考虑其他合适的途径,无需桥接试验