A1型题 按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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B1型题 中药的包装容器的形状、结构的改变，可以通过哪项专利进行保护（）
A. 发明
B. 实用新型
C. 外观设计
D. 发明、实用新型
E. 发明、实用新型、外观设计
A1型题 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
A. 药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有标签
D. 药品包装必须按照规定贴有标签
E. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
B1型题 "与贸易有关的知识产权协议"新提出的保护知识产权的基本原则中，对于知识产权有关程序的行政终局决定，均应接受司法当局审查，是（）
A. 对行政终局决定的司法审查和复审原则
B. 承认知识产权为私权原则
C. 透明度原则
D. 解决争端原则
E. 最惠国待遇原则
A1型题 关于药品说明书说法不正确的是（）
A. 说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
B. 说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C. 每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
D. 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E. 应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改
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