案例分析题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。 某公司程序规定:技术员每季度对所有不合格报告和产品性测试报告进行统计分析,绘制因果图,找出存在的质量隐患,以提高产品的质量.在技术部,审核员要求查看20004年二.三季度对不合格品的统计资料和密封件性能测试数据统计报告,技术部部长拿出了一大摞产品不合格报告和测试数据报表说:”这些资料还来不及整理,不过好在产品质量一直比较稳定,技术上也没有什么大问题,等有时间再处理也行。”
若采用甲基百里酚蓝(MTB)作指示剂,由于()离子的存在,终点变化();又因溶液中硅、钙含量的不同或指示剂加入量的不同,其终点颜色变化也不尽一致;此外pH的控制要求也较严格(pH12.0)。
案例分析题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。 某企业上次内审总共发现不合格项45项,其中有35项已关闭,另外10项纠正措施已完成,但没有验证记录。
俄罗斯:通风管道及工艺设备的管道必须定期,但至少()一次进行折卸,清洗内表面。