违反药品管理法规定,下列哪些行为,依法没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。()
A. 未经批准开展药物临床试验
B. 使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
C. 使用未经核准的标签、说明书
D. 未取得药品批准证明文件生产、进口药品
E. 生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
住院患者在医院内获得的感染,包括在()发生的感染和()发生的感染?
A. 住院期间,在医院内获得;出院后
B. 入院时;出院前
C. 住院期间;出院前
D. 入院时,在医院内获得;出院后
下列属于苯氧乙酸类的调血脂药是()。
A. 非诺贝特
B. 普荼洛尔
C. 卡托普利
D. 洛伐他丁
E. 美西律
违反药品管理法规定,下列哪些行为,依法责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()
A. 未按照规定建立并实施药品追溯制度
B. 未按照规定提交年度报告
C. 未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告
D. 未制定药品上市后风险管理计划
E. 未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价