B型题 二级召回需在()内,向所在省、自治区、直辖药监局报告进展。(2010年考试真题)
A. 24小时
B. 36小时
C. 48小时
D. 60小时
E. 72小时
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B型题 根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100级适用于()。(2003年考试真题)
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
呕吐寒邪客胃除主穴外应选配穴是()
A. 上脘
B. 内关
C. 太冲
D. 内庭
E. 三阴交
B型题 根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000级适用于()。(2003年考试真题)
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
B型题 中药液体制剂的一个批号为()。(2004年考试真题)
A. 以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E. 在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品