根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更为
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
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我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是
A. 国家药品监督管理部门
B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D. 乙制药厂商
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
根据《抗菌药物分级管理》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应
A. 按非限制使用级管理
B. 按限制使用级管理
C. 按特殊使用级管理
D. 禁止列入《医疗机构基本药物供应目录》
根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A. 公共卫生服务体系
B. 医疗服务体系
C. 医疗保障体系
D. 医药卫生监管体系
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